醫(yī)藥研發(fā)外包公司在國內(nèi)有20多年的發(fā)展歷史，目前國內(nèi)已上市的大概有近30家，各自擅長的領域和側重的業(yè)務不同。CXO已經(jīng)成為資本市場醫(yī)藥領域中舉足輕重的一個細分板塊。
2024年,有聲音說是CXO的“至暗時刻”，面對行業(yè)之變，CXO團隊必須做出戰(zhàn)略調(diào)整，以確保公司的長期發(fā)展。如何在危機中尋找轉機，布局顛覆性技術和前沿技術，著眼于催生新模式、新動能，這往往考驗著領導者的智慧和決斷力。
如何布局連續(xù)流
從涉及小分子業(yè)務的醫(yī)藥研發(fā)外包公司來看，謀劃連續(xù)流化學已是整齊劃一的動作，而對于深入布局的龍頭公司而言，早已感受到了技術創(chuàng)新帶來的收效。這其中有不少已是歐世盛公司的資深用戶。
藥明康德：2021年開始就重點投入了平臺賦能建設，包括酶催化、流動化學等。持續(xù)推進包括綠色化學在內(nèi)的可持續(xù)性技術。
畢得醫(yī)藥：在蛋白降解靶向聯(lián)合體的連接子化合物的研究開發(fā)中，嘗試將流體化學引入這些化合物的制備過程中，大幅提高了產(chǎn)能和效率。1,4,7-三氮雜分子砌塊的研究開發(fā)中，采用先進的流體方案解決了SN2 分子內(nèi)關環(huán)的反應收率低的問題。
康龍化成：在綠色化學方面持續(xù)投入，重點包括流體化學、生物酶催化、電化學技術。流體化學方面，2023 年采用連續(xù)化技術完成了 130 多個連續(xù)化生產(chǎn)項目(公斤至數(shù)噸級不等)。未來將進一步加強連續(xù)臭氧化、連續(xù)光化學大規(guī)模生產(chǎn)能力建設。電化學方面，可實現(xiàn)對恒電壓和恒電流電化學反應的高通量平行優(yōu)化與合成，并自主設計搭建多個槽式以及流動電化學反應裝置，先后完成了數(shù)十個從毫克到百克級電化學合成項目，顯著縮短了合成步驟。
凱萊英：2023年是公司連續(xù)反應技術對外技術輸出業(yè)務的開局之年，年度收入突破億元，依托技術優(yōu)勢及連續(xù)生產(chǎn)經(jīng)驗，突破多個高危高難度工藝的技術壁壘，實現(xiàn)多個氧化、硝化、氫化項目的中試放大驗證；完成多個千噸級以及萬噸級項目的全連續(xù)工藝包落地。未來將大力推動連續(xù)性反應技術在多個領域的應用和強化連續(xù)性反應技術輸出的合作模式。
九洲藥業(yè)：前沿綠色制藥技術方面，已建成包括連續(xù)化技術、手性催化技術、氟化學技術、生物催化技術、光電化學技術、固態(tài)技術、多肽技術、偶聯(lián)技術、制劑研究平臺等眾多技術平臺。在連續(xù)化技術平臺方面，定制開發(fā)了包括硝化反應、重氮化反應、氧化反應、疊氮化反應、臭氧化反應以及光化反應等各類連續(xù)化反應工藝和相關設備，實現(xiàn)高效混合反應器、連續(xù)液固反應器等連續(xù)性反應設備升級優(yōu)化；取得新型三相固載氫化反應器及自制高效非貴金屬催化劑在加氫反應項目中的應用突破；持續(xù)推進連續(xù)流反應技術的應用與創(chuàng)新，推動連續(xù)流反應技術在行業(yè)內(nèi)大規(guī)模應用。未來將積極開發(fā)連續(xù)流光反應、連續(xù)流電化學技術的產(chǎn)業(yè)化應用。
博騰股份：公司持續(xù)建立交叉學科的創(chuàng)新技術平臺，打造涵蓋藥物結晶、生物催化、流體化學、微粉、高活性藥物(HPAPI)、制備色譜、氟化學、光化學、金屬催化等方面的技術能力。同時，持續(xù)探索數(shù)字化、智能化技術在運營場景的應用。
藥石科技：在創(chuàng)新化學技術方面初步形成了四大交付平臺：連續(xù)流、微填充床、合成生物學、金屬催化。在連續(xù)流技術方面，經(jīng)過多年技術迭代，自主設計制造了不同持液體積、不同材質(zhì)及不同混合機理的連續(xù)流生產(chǎn)設備，掌握了近 60 余種反應類型的連續(xù)流技術應用。未來還將繼續(xù)加大連續(xù)流化學、微填充床技術、生物催化、金屬催化、智能制造等為核心的前沿技術在開發(fā)和生產(chǎn)項目中的應用。
美迪西：連續(xù)流化學技術平臺已建設完成，可實現(xiàn)連續(xù)流化學技術應用于制備公斤級的原料藥及其中間體；也實現(xiàn)連續(xù)流化學技術應用于原料藥及其中間體的大規(guī)模生產(chǎn)。
皓元醫(yī)藥：目前初步建成了涵蓋高通量篩選技術、流體化學技術、生物催化技術、光化學反應技術等國內(nèi)具研發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺，提升小分子創(chuàng)新藥 CDMO 技術服務能力。未來將利用人工智能加速化合物篩選數(shù)字化進程，并推動業(yè)務向原料藥和制劑轉化，實現(xiàn)產(chǎn)品與技術升級迭代。
金凱生科：公司已設立連續(xù)流實驗室，正在通過連續(xù)流實踐來提升氟化、加氫、硝化、氯化、光氣化等特色反應能力。
泓博醫(yī)藥：公司在 2021 年就成立了專業(yè)的連續(xù)流化學技術平臺，持續(xù)不斷地投入資源建立和發(fā)展連續(xù)流反應的研發(fā)及生產(chǎn)能力，旨在提高藥品制造過程中的安全性和效率，為設計原料藥合成路線提供更多的選擇。平臺已具備以下連續(xù)流化學工藝的研發(fā)和生產(chǎn)能力：微通道常規(guī)高危反應、固定床氫化反應、光化學反應及電化學反應等。
睿智醫(yī)藥：在化學業(yè)務方面，前瞻性布局了流體化學技術、超臨界流體手性分離色譜技術、ADC 中 linker 和 payload 的設計與合成以及 PROTAC 技術。
挑戰(zhàn)與機遇
由于宏觀經(jīng)濟、中美摩擦、醫(yī)藥投融資、IPO放緩、產(chǎn)能過剩、成本提升等各方面因素影響，CXO公司從21年下半年就開始進入估值調(diào)整周期，并從23年開始普遍進入業(yè)績調(diào)整期。但另一面，我們也看到了一些積極的因素，24年以來國內(nèi)多地相繼出臺對創(chuàng)新藥的全鏈條支持性文件，對創(chuàng)新藥研發(fā)、審批、支付、投融資等多方位進行支持。
從生物醫(yī)藥領域的投融資情況來看，盡管一二級市場都在放緩，但24年前四個月的融資數(shù)據(jù)(收購、定增、掛牌上市除外)顯現(xiàn)一級市場已逐漸有企穩(wěn)的跡象。加上中國有強大的工程師隊伍、完善的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，CXO行業(yè)面臨壓力和挑戰(zhàn)的同時，機遇也在逐步醞釀。
結語
CXO公司向來是人力密集型企業(yè)，資產(chǎn)較重，如何緊跟前沿技術降本提質(zhì)增效以及如何加速創(chuàng)新應對挑戰(zhàn)，是各家公司面臨的課題。從細處著眼，深入連續(xù)流、轉型綠色制造，就是一個利在長遠的布局，歐世盛在流動化學領域的前瞻和開拓為CXO行業(yè)的發(fā)展注入了新動能。
對于CXO公司而言，具備長遠的眼光，從技術、成本、效率、交付等多方面進行提升，同時全盤考量并做好風控措施，在下一個景氣周期到來之際定能抓住機會。
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